Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
08.04.2022
Platnosť
08.04.2027
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.10.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9806D
Registračné číslo
24/0050/22-S
Doplnok
tbl 40x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
MSN LABS EUROPE Limited, Malta
Indikačná skupina
24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN
ATC
R Respiračný systém
R06 Antihistaminiká na systémové použitie
R06A Antihistaminiká na systémové použitie
R06AX Iné antihistaminiká na systémové použitie
R06AX29 Bilastín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie