Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas)
Vydané
21.02.2022
Platnosť
21.02.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
15.03.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
9889D
Registračné číslo
EU/1/21/1578/007
Doplnok
cps dur 90x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
BIAL-Portela & Ca, SA, Portugalsko
Indikačná skupina
27 - ANTIPARKINSONICA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N04 Antiparkinsoniká
N04B Dopamínergické liečivá
N04BX Iné dopaminergické liečivá
N04BX04 Opikapón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie