Ontozry 12,5 mg tablety, Ontozry 25 mg filmom obalené tablety 7444D

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
• Vydané: 26.03.2021
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 05.12.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 7444D
• Registračné číslo: EU/1/21/1530/001
• Doplnok: tbl flm + tbl 28 (14x25 mg + 14x12,5 mg) (blis.PVC/Al)
• Stav: E - EU registrácia
• Typ registračnej procedúry: Európska
• Držiteľ, krajina: Angelini Pharma S.p.A, Taliansko
• Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N03	Antiepileptiká
  N03A	Antiepileptiká
  N03AX	Iné antiepileptiká
  N03AX25	Cenobamát

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 60
• Druh obalu: blister PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie