MabCampath (alemtuzumab) – ukončenie dostupnosti lieku
Sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko
Článok
Obsah
Európska komisia súhlasila so žiadosťou o zrušenie registrácie lieku MabCampath, o ktorý požiadal držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku. Zrušenie registrácie lieku nie je dôsledkom nedostatočnej účinnosti, bezpečnosti ani kvality lieku. Štátny ústav pre kontrolu liečiv a Ministerstvo zdravotníctva SR rokujú s držiteľom na zabezpečení dostupnosti lieku pre tých pacientov, ktorí ním už sú liečení.
Podrobnejšie informácie budú v blízkej dobe zverejnené na stránke ŠÚKL aj Európskej liekovej agentúry (EMA). V prílohe prikladáme oznam držiteľa pre zdravotníckych pracovníkov ohľadom dostupnosti lieku.