Mitomycín medac: zrušenie obmedzenia spojeného s použitím lieku
Článok
Obsah
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v spolupráci s držiteľom rozhodnutia o registrácii liekov medac GmbH informuje o zrušení obmedzenia spojeného s použitím lieku Mitomycin medac 1 mg/ml prášok na injekčný/infúzny roztok alebo na intravezikálne použitie. Lieky obsahujúce mitomycín od spoločnosti medac GmbH sa opäť môžu intravenózne podávať bez použitia filtra častíc. Úpravou výrobného procesu sa eliminoval výskyt viditeľných častíc v roztoku a s tým spojené riziko tromboembolických príhod u pacientov.
Pôvodný text Priamej komunikácie pre zdravotníckych pracovníkov (DHPC) platnej od januára 2022 je uvedený nižšie.
