24.01.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Irbesartan Actavis 150 mg, tbl flm 84x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al), č. šarže: 136918, kód ŠÚKL: 80003 z trhu.
Daná šarža sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže je nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej častice v účinnej látke.
Liek Irbesartan Actavis sa u dospelých pacientov používa na:
- Liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých
- Liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetom mellitus 2. typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Sťahovanie má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, náhle prerušenie liečby sa preto neodporúča.
Oznámenie o stiahnutí lieku Irbesartan Actavis
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia
