sk

Stiahnutie lieku PLEUMOLYSIN z trhu

11.12.2018

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku PLEUMOLYSIN, gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.), č. šarží: 100006752, 100007295, kód ŠÚKL: 4799C, z trhu. 

Dané šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností a lekární. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží je zistený nedostatok v kvalite v parametroch obsah etanolu a hustota.

Liek PLEUMOLYSIN sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí od 12 rokov. Tento liek obsahuje liečivá rastlinného pôvodu, ktoré uvoľňujú sekrét z dýchacích ciest a kodeín, ktorý tlmí dráždenie na kašeľ. PLEUMOLYSIN sa používa pri suchom dráždivom kašli, pri zápaloch hltanu, hrtanu, priedušnice a pri akútnych a chronických zápaloch priedušiek.

Návrh na stiahnutie šarží má preventívny charakter. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. 

Oznámenie o stiahnutí lieku PLEUMOLYSIN

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png