3.7.2025
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku ANTALERG 0,05 %, int opo 1x10 ml (fľ.PE), ŠÚKL kód 13435 z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na šaržu s číslom 3301255 a s dátumom exspirácie 28. 2. 2027.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku ANTALERG 0,05% je prítomnosť nesprávnej príbalovej informácie pre používateľa („príbalový leták”) v balení.
Na čo sa liek používa
Antalerg 0,05 % je roztok na podanie do oka. Obsahuje liečivo azelastínium-chlorid, ktoré zabraňuje pôsobeniu histamínu a iných látok vznikajúcich v tele pri alergickej reakcii t. j. reakcii z precitlivenosti napr. na peľ, prach, srsť zvierat, roztoče a iné alergény.
Antalerg 0,05 % sa používa k liečbe príznakov (svrbenie, začervenanie očí, slzenie, opuch mihalníc) pri prudkých (akútnych) a chronických alergických zápaloch spojoviek (konjunktivitídy) a alergického zápalu spojoviek a nosovej sliznice (rinokonjunktivitídy), najmä pri sennej nádche.
Ak užívate dotknutú šaržu lieku, liečbu nie je potrebné prerušovať. Samotný liek spĺňa všetky požiadavky na účinnosť, bezpečnosť a kvalitu. V balení sa však nachádza písomná informácia určená pre iný liek. Správnu písomnú informáciu pre používateľa lieku ANTALERG 0,05 % nájdete na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv TU.
Ak si nie ste istí ďalším postupom, odporúčame Vám poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.
Stiahnutím dotknutej šarže lieku nebude liečba pacientov ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné šarže lieku, prípadne iný liek s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a s rovnakými terapeutickými indikáciami.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia
