31.1.2022
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku CHOLAGOL gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá), kód ŠÚKL: 00699, č. šarží: 100018756B, 100022449, 100023810, z úrovne distribučných spoločností. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu je nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné lieky na danú indikáciu. Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí akútne riziko, prerušenie liečby sa preto neodporúča.
CHOLAGOL môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 12 rokov. CHOLAGOL sa užíva pri liečbe žlčových kameňov, pri dlhodobom zápale žlčníka, pri stavoch po operáciách žlčových ciest spojených s tráviacimi ťažkosťami a v prípade tráviacich ťažkostí pri dlhodobých ochoreniach pečene.
Oznámenie o stiahnutí lieku Cholagol z trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti
