10. 12. 2025
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Clarithromycin hameln 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce šarže:
|
Kód ŠÚKL
|
Názov lieku
|
Doplnok
|
Číslo šarže
|
Exspirácia
|
|
6221D
|
Clarithromycin hameln 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
|
plc ifc 10x500 mg (liek.inj.skl.)
|
25D685
|
03/2029
|
|
6221D
|
Clarithromycin hameln 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
|
plc ifc 10x500 mg (liek.inj.skl.)
|
24J259
|
09/2028
|
|
6221D
|
Clarithromycin hameln 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok
|
plc ifc 10x500 mg (liek.inj.skl.)
|
24F130
|
04/2028
|
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku Clarithromycin hameln je zistený nedostatok, a to nesúlad so správnou výrobnou praxou. Sťahovanie má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov.
Na čo sa liek používa
Liek Clarithromycin hameln 500 mg obsahuje liečivo klaritromycín, ktoré patrí do skupiny makrolidových antibiotík používaných na liečbu infekcií spôsobených baktériami citlivými na toto liečivo. Liek je určený pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov. Clarithromycin hameln 500 mg sa môže použiť na liečbu akútneho vzplanutia chronickej bronchitídy, pneumónie získanej v komunite, akútnej bakteriálnej sinusitídy, streptokokovej faryngitídy a tonzilitídy, ako aj infekcií kože a mäkkých tkanív.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu je dostupná iná nedotknutá šarža daného lieku. Zároveň je dostupný aj iný liek s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia
