7. 1. 2026
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Egoropal z trhu. Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na všetky šarže lieku.
|
Kód ŠÚKL
|
Názov lieku
|
Doplnok
|
|
0683E
|
Egoropal 50 mg
|
sus iph1x50 mg (striek.inj.napln.
+2 ihly)
|
|
0684E
|
Egoropal 75 mg
|
sus iph 1x75 mg (striek.inj.napln.
+2 ihly)
|
|
0685E
|
Egoropal 100 mg
|
sus iph 1x100 mg (striek.inj.napln.
+2 ihly)
|
|
0686E
|
Egoropal 150 mg
|
sus iph 1x150 mg (striek.inj.napln.
+2 ihly)
|
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia všetkých šarží lieku Egoropal je zistený nedostatok vo výrobe lieku - nesúlad so správnou výrobnou praxou. Stiahnutie lieku má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov.
Na čo sa liek používa
Egoropal obsahuje liečivo paliperidón, ktoré patrí do skupiny antipsychotík a používa sa ako udržiavacia liečba pri príznakoch schizofrénie u dospelých pacientov stabilizovaných na paliperidóne alebo risperidóne. Môže pomôcť zmierniť príznaky ochorenia a zabrániť, aby sa tieto príznaky vrátili.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a s rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Egoropal 50 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Egoropal 75 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Egoropal 100 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Egoropal 150 mg
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia
