6.10.2021
aktualizácia 14. 10. 2021
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dopĺňa informáciu o číslach šarží, ktoré boli z trhu stiahnuté ku dňu 6. 10. 2021:
| ŠÚKL kód |
Názov |
Doplnok |
Číslo šarže |
Exspirácia |
| 41863 |
Lozap H |
tbl flm 30 (blis. PVC/PVDC/Al) |
2070220 |
01/2022 |
| 41863 |
Lozap H |
tbl flm 30 (blis. PVC/PVDC/Al) |
2930820 |
07/2022 |
| 41863 |
Lozap H |
tbl flm 30 (blis. PVC/PVDC/Al) |
2660321 |
02/2023 |
| 41864 |
Lozap H |
tbl flm 90 (blis. PVC/PVDC/Al) |
2831219 |
11/2021 |
| 41864 |
Lozap H |
tbl flm 90 (blis. PVC/PVDC/Al) |
2841219 |
11/2021 |
| 41864 |
Lozap H |
tbl flm 90 (blis. PVC/PVDC/Al) |
2860720 |
06/2022 |
| 41864 |
Lozap H |
tbl flm 90 (blis. PVC/PVDC/Al) |
2870720 |
06/2022 |
| 41864 |
Lozap H |
tbl flm 90 (blis. PVC/PVDC/Al) |
2590321 |
02/2023 |
Uvedené lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.
Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu preto neprerušujte. Ďalšiu terapiu po doužívaní balenia skonzultujte s ošetrujúcim lekárom.
Na trhu sú dostupné iné lieky s kombináciou účinných látok losartan a hydrochlorotiazid od iných držiteľov.
Lozap H je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu II (losartan) a diuretika, t. j. močopudného lieku (hydrochlorotiazid). Angiotenzín II je látka produkovaná v tele, ktorá sa viaže na receptory v cievach, čo spôsobuje ich zúženie. To vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Losartan zabraňuje väzbe angiotenzínu II na tieto receptory, čo uvoľňuje cievy a má za následok zníženie krvného tlaku. Hydrochlorotiazid spôsobuje, že cez obličky prejde viac vody a soli. To tiež pomáha znižovať krvný tlak.
Lozap H sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku).
Oznámenie o stiahnutí lieku Lozap H 30 z trhu
Oznámenie o stiahnutí lieku Lozap H 90 z trhu
Metodický pokyn distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia
