sk

Stiahnutie lieku Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al) z trhu

Bratislava 8.6.2017

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) rozhodol o stiahnutí lieku Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al), držiteľa rozhodnutia spoločnosti sanofi-aventis Slovakia s.r.o., číslo šarží: 2014038 a 2015008 z úrovne distribučných spoločností a lekární.

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad s registračnou dokumentáciou v parametri - obsah liečiva.

V súvislosti s užívaním lieku Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov. 

Liek Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al) obsahuje liečivo ambroxoliumchlorid. Používa sa sekretolytickú (uľahčujúcu vykašliavanie) liečbu pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc sprevádzaných narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním.

Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii lieky s rovnakou účinnou látkou, ktoré možno použiť v liečbe ochorení dýchacích ciest.

 Oznámenie o stiahnutí lieku Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al) z trhu

 Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png