sk

Stiahnutie lieku OZURDEX z trhu

3.10.2018

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku OZURDEX 700 mikrogramov intravitreálny implantát s aplikátorom, imp ivt 1x700 µg (vrecko s aplik.syst.), čísla šarží: E77959, E80787, kód ŠÚKL: 21707, z trhu. 

Dané šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží je zistený nedostatok v kvalite.

Liek OZURDEX sa používa na liečbu dospelých pacientov s:

  • poruchou zraku z dôvodu diabetického makulárneho edému
  • so stratou zraku, ktorú spôsobilo upchanie žíl v oku
  • so zápalom v zadnej časti oka.

Návrh na stiahnutie šarží má preventívny charakter. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. 

Oznámenie o stiahnutí lieku OZURDEX

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia a lekárov 

Vytlačiť stránku
eu-flag.png sk-flag.png