4.7.2025
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Zaditen, int opo 1x5 ml (fľ.LDPE), ŠÚKL kód 33168 z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na šaržu s číslom 4V64 s dátumom exspirácie 30. 9. 2026.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku Zaditen je zistená anomália počas výroby, ktorá by mohla viesť k mikrobiálnej kontaminácii lieku. Stiahnutie šarže lieku Zaditen z trhu má preventívny charakter.
Na čo sa liek používa
Zaditen je očná roztoková instilácia. Používa sa u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky na liečbu sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal spojoviek, svrbivé, slziace, červené alebo opuchnuté oči a/alebo mihalnice).
Stiahnutie lieku má preventívny charakter. Ak užívate predmetnú šaržu lieku, odporúčame, aby ste sa poradili s vaším ošetrujúcim lekárom.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné lieky v rovnakej liekovej forme a rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia
