Producta ab fermentatione (1468) – rýchla implementácia
Článok
Obsah
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje odbornú verejnosť, že Európsky výbor pre farmaceutiká a farmaceutickú spoločnosť (CD-P-PH) Rady Európy schválil Rezolúciu AP-CPH (18)1, v ktorej na základe odporúčania Európskej liekopisnej komisie rozhodol, že 1.apríla 2018 vstúpi do platnosti revidovaná monografia Producta ab fermentatione (1468). Monografia je publikovaná a implementovaná postupom rýchlej implementácie (podľa Guide for the Work of the European Pharmacopoeia, § 6.3). V revidovanej monografii boli v časti Suroviny doplnené ďalšie požiadavky na kvalitu surovín z dôvodu rizika spojeného s kontamináciou histamínom. Pdf verzia textu monografie je zverejnená na internetovej stránke EDQM.