ŠÚKL vypracoval tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu
Tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu prináša aktualizované požiadavky na individuálnu aj hromadnú prípravu liekov a zohľadňuje aktuálne znenie Európskeho liekopisu. Účinnosť nadobúda 15. júla 2026.
Obsah
Európsky liekopis a Slovenský farmaceutický kódex sú základnou normou na zabezpečenie kvality individuálne pripravovaných a hromadne pripravovaných liekov (Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 129/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax v znení neskorších predpisov).
Štátny ústav pre kontrolu liečiv, liekopisné oddelenie v spolupráci so Slovenskou liekopisnou komisiou a ďalšími odborníkmi, vypracovali tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu (SFK). Potreba tretieho vydania vyplynula zo skutočnosti, že v Slovenskej republike platí Európsky liekopis (Ph. Eur.) vo svojej originálnej forme, čiže v anglickom jazyku.
Pri výbere článkov a monografií Slovenská liekopisná komisia vychádzala z potreby sprístupniť požiadavky Európskeho liekopisu v slovenskom jazyku ako aj z výsledkov spolupráce so Sekciou nemocničných farmaceutov.
Tretie vydanie SFK bolo doplnené a aktualizované tak, aby požiadavky v ňom uvedené boli v súlade s požiadavkami Ph. Eur. na prípravu, kontrolu a uchovávanie liečiv a liekov.
Všeobecná časť
Predstavuje v prevažnej miere preklady textov z Európskeho liekopisu. Je rozčlenená na 7 kapitol:
- Všeobecné ustanovenia
- Vybrané kontrolné metódy
- Obaly
- Reagencie
- Všeobecné texty
- Všeobecné články
- Liekové formy
Prvá kapitola obsahuje všeobecné ustanovenia platné pre prípravu, kontrolu a uchovávanie liečiv, pomocných látok, liekov a medziproduktov v lekárňach. Požiadavky sú prevzaté z Európskeho liekopisu (General Notices) a druhého vydania SFK.
Ďalšie kapitoly obsahujú preklady článkov Európskeho liekopisu, na ktoré odkazujú monografie Špeciálnej časti. Pre zachovanie nadväznosti na Európsky liekopis je číslovanie metód a článkov v Slovenskom farmaceutickom kódexe rovnaké ako v Ph. Eur.
Špeciálna časť
Obsahuje národné požiadavky na skúšky totožnosti, národné monografie a tabuľky.
- Skúšky totožnosti účinných látok a pomocných látok
Zoznam činidiel a metodika na skúšky totožnosti účinných látok a pomocných látok v lekárňach.
- Monografie
Kapitola obsahuje revidované monografie, ktoré sú prevzaté z prvého a druhého vydania, ako aj nové monografie liekov. Pre potreby odbornej verejnosti boli do Slovenského farmaceutického kódexu zaradené preklady monografií Ph. Eur. Aqua purificata (0008) a Aqua ad iniectabile (0169).
Monografie sú rozdelené do troch častí:
- Účinné látky, pomocné látky a medziprodukty
- Lieky
- Rastlinné drogy a čajoviny
- Tabuľky
Tabuľky I., II. a III. obsahujú doplňujúce požiadavky pre uchovávanie a označovanie účinných látok a pomocných látok v lekárňach. So súhlasom Českej liekopisnej komisie boli tabuľky Venena a Separanda prevzaté z Českého lékopisu. Ďalšie tabuľky prehľadnou formou poskytnú potrebné informácie pre lekárnikov, ktoré sa týkajú prípravy, kontroly a uchovávania liečiv, pomocných látok a liekov (celkovo 18 tabuliek).
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 141 ods. 2 písm. a) zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov po dohode s Ministerstvom pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky vydalo
opatrenie z 24. júna 2026 č. S14903-2026-OL, ktorým sa vydáva Slovenský farmaceutický kódex, tretie vydanie.
Opatrenie nadobúda účinnosť 15. júla 2026.
Informácie o umiestnení oznámenia a opatrenia
Oznámenie č. 179/2026 Z. z. o vydaní opatrenia je uverejnené v Zbierke zákonov Slovenskej republiky. https://www.slov-lex.sk/ezbierky/pravne-predpisy/SK/ZZ/2026/179/20260703
Opatrenie je uverejnené na webovom sídle Slov-Lex v Registri opatrení (www.slov-lex.sk) a v osobitnom vydaní Vestníka Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, do ktorého je možné nazrieť na Ministerstve zdravotníctva Slovenskej republiky.
https://www.slov-lex.sk/ezbierky/chronologicky-register-opatreni/SK/OP/2026/7/20260715
Zrušuje sa výnos Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 9. septembra 2015 č. S02861-OL-2015, ktorým sa vydáva Slovenský farmaceutický kódex, druhé vydanie (oznámenie č. 228/2015 Z. z.).
V tlačenej forme ho vydáva vydavateľstvo V OBZOR s.r.o. www.obzor.sk