ŠÚKL vypracoval tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu
Obsah
27. 10. 2023
Slovenský farmaceutický kódex (SFK) je súbor technických požiadaviek na prípravu, skúšanie, označovanie, uchovávanie, predpisovanie a vydávanie hromadne pripravovaných liekov a individuálne pripravovaných liekov a medziproduktov na ich prípravu (Zákon č. 362/2011 Z. z., tretí oddiel § 72).
Popri Európskom liekopise (Ph. Eur.) je národnou normou, ktorá je platná na území Slovenskej republiky.
Po predchádzajúcich dvoch vydaniach SFK v rokoch 2007 a 2015 v slovenskom lekárenstve nastala potreba aktualizácie a doplnenia SFK.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv, liekopisné oddelenie v spolupráci so Slovenskou liekopisnou komisiou zloženou z expertov v oblasti farmaceutických vied a ďalšími odborníkmi, pripravili tretie vydanie SFK. Pri výbere článkov a monografií Slovenská liekopisná komisia vychádzala z potreby sprístupniť požiadavky Európskeho liekopisu ako aj z výsledkov spolupráce so Sekciou nemocničného lekárenstva.
Tretie vydanie SFK bolo doplnené a aktualizované tak, aby požiadavky v ňom uvedené boli v súlade s požiadavkami Ph. Eur. na prípravu, kontrolu a uchovávanie liečiv a liekov. Okrem revidovaných textov z predchádzajúceho vydania SFK obsahuje Všeobecnú časť, ktorá zahŕňa okrem všeobecných ustanovení, tabuliek a reagencií aj preklady článkov z Ph.Eur. (vybrané kontrolné metódy, vybrané všeobecné články o mikrobiológii a vybrané všeobecné články liekových foriem).
Špeciálna časť obsahuje skúšky totožnosti v lekárňach a monografie. Okrem revidovaných monografií z prvého a druhého vydania, nová publikácia obsahuje aj nové monografie liekov. Metódy stanovenia účinnej látky boli validované podľa Technical Guide for Elaboration of Monographs (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, 2011).
Tretie vydanie SFK bolo odovzdané na MZ SR, ktoré v zmysle zákona vydáva Slovenský farmaceutický kódex.