5. 12. 2025
Štátny ústav pre kontrolu liečiv bol držiteľom registrácie viacerých inzulínových prípravkov informovaný o plánovanom ukončení dodávok niektorých foriem inzulínov na slovenský trh. K tejto zmene má dôjsť k 1. januáru 2027 z dôvodu globálneho ukončenia ich výroby, ktoré sa okrem Slovenska bude týkať aj všetkých krajín EÚ, v ktorých boli vybrané inzulíny uvedené na trh.
Štátny ústav v tejto veci aktívne komunikuje s držiteľom registrácie, ktorý sa zaviazal k implementácii zmierňujúcich opatrení na zachovanie kontinuity liečby pacientov s diabetom.
Na slovenskom trhu je momentálne dostupných 34 rôznych typov inzulínov, pričom ukončenie výroby sa bude týkať 4 z nich. Dostupnosť vybraných inzulínov nebude v roku 2026 ohrozená, dodávky budú prebiehať kontinuálne a štandardne podľa potrieb slovenského trhu.
Držiteľ registrácie pripravil podrobný informačný list pre ošetrujúcich lekárov, ktorý bol pripomienkovaný Európskou liekovou agentúrou a aj Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Obsahom listu je odporúčanie ďalšieho postupu liečby.
Držiteľ registrácie zároveň deklaroval, že v najbližšom období bude lekárov informovať o všetkých podstatných zmenách a možnostiach náhradnej liečby. Cieľom je zabezpečiť dostatočný časový priestor na konzultáciu a úpravu liečby tak, aby bola zachovaná jej kontinuita a nebola ohrozená kompenzácia pacienta s diabetom.
