16.8.2022
Na Štátny ústav pre kontrolu liečiv sa v posledných mesiacoch čoraz častejšie obracajú pacienti aj odborná verejnosť s otázkami o prerušení či zrušení dodávok liekov. Výpadky v dodávkach liekov sú stále naliehavejšou výzvou pre zdravotnícke systémy v celej Európskej únii i vo svete.
Medzi príčiny dlhodobej či krátkodobej nedostupnosti liekov patria:
Prerušenie dodávok liekov je komplexný problém, ktorý nemá jednoduché riešenie. Aj keď lieky nie sú bežný tovar a vzťahujú sa na ne určité zákonné obmedzenia a povinnosti pre výrobcov, distribútorov či držiteľov registrácie, ovplyvňujú ich zároveň aj trhové (obchodné) mechanizmy. Často sa výpadok konkrétneho lieku netýka len Slovenska, ale ide o problém celého regiónu, celej Európskej únie alebo sveta.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv nedisponuje zákonnými mechanizmami, ktoré by mu umožňovali zabezpečiť dostupnosť liekov na slovenskom trhu. Za dostupnosť liekov zodpovedá držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku a výrobca. Avšak ako je uvedené vyššie, dôvody nedostupnosti sú mnohokrát objektívne a nepredvídateľné.
Výpadky liekov môžu mať závažný dopad aj na pacientov. V dôsledku liekovej nedostupnosti môže dôjsť k prerušeniu liečby, neskoršiemu začatiu liečby či nutnosti nastavenia na inú liečbu.
Existujú však viaceré možnosti, ktoré majú za účel zabezpečiť dostupnosť liekov pre pacientov, a to napríklad:
Problém liekovej nedostupnosti je globálnym problémom. Na úrovni Európskej liekovej agentúry vznikol nový výbor Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products, ktorý koordinuje v rámci Európskej únie urgentné opatrenia na výpadky liekov spôsobené mimoriadnymi krízovými udalosťami v oblasti verejného zdravia.
Medzi dlhodobé strategické riešenia z pohľadu ŠÚKL, ktoré môžu pomôcť slovenským pacientom, patrí najmä:
Štátny ústav pre kontrolu liečiv zverejňuje a denne aktualizuje informácie o prerušeniach, zrušeniach a obnoveniach dodávok na svojej webovej stránke:
https://portal.sukl.sk/PreruseniePublic/?act=PrerusenieOznList&mId=2.
Ide o informácie, ktoré sú držitelia registrácií povinní oznámiť.