23.3.2023
Napriek tomu, že geopolitické udalosti ako pandémia COVID-19, vojna na Ukrajine či energetická kríza so sebou priniesli aj nové prekážky, Štátny ústav pre kontrolu liečiv sa zameral najmä na nové ciele, ktoré chce dosiahnuť v priebehu rokov 2022 až 2025.
Predchádzajúci rok zhodnotil aj riaditeľ ústavu Peter Potúček: „V minulom roku sme sa sústredili aj na rozšírenie medzinárodnej spolupráce s Európskou liekovou agentúrou, v ktorej pôsobia naši odborníci. Slovenskí experti sa v 2022 podieľali na 16 vedeckých hodnoteniach liekov, vďaka čomu sme upevnili našu pozíciu rovnocenného partnera v odborných diskusiách na európskej úrovni,“ uviedol a dodal, že ďalším z cieľov ŠÚKL v roku 2023 je tiež posilnenie dôvery verejnosti v regulačné systémy.
Štátny ústav sa v roku 2022 sústredil najmä na svoje primárne činnosti. Vydal 370 rozhodnutí o registrácií nových liekov, 6 293 rozhodnutí o zmenách, predĺžení a prevode v registrácii, 96 rozhodnutí o klinických skúšaní liekov a spracoval až 5 323 hlásení o nežiadúcich účinkoch.
V rámci inšpekčnej činnosti v tom istom roku vykonal spolu 662 inšpekcií vo všetkých oblastiach pôsobnosti na Slovensku aj v zahraničí. Kontroly sa týkali najmä zabezpečenia kvality liekov v lekárňach, výrobe a distribúcii.
V oblasti zdravotníckych pomôcok ŠÚKL v predchádzajúcom roku zaregistroval a zaevidoval 2 081 nových zdravotníckych pomôcok, spracoval 818 hlásení o nehodách, poruchách a zlyhaniach pomôcok. Okrem toho vykonal aj 7 inšpekcií na trhu so zdravotníckymi pomôckami.
Vďaka kontrole účinnosti, bezpečnosti a kvality liekov a zdravotníckych pomôcok sme slovenským pacientom a zdravotníckym profesionálom priniesli nové možnosti v diagnostike a liečbe rozličných ochorení. Viac podrobností nájdete v priloženom PDF súbore.
