Detail lieku

Rivaroxaban MSN 15 mg filmom obalené tablety

Kód

0008F

Registračné číslo

16/0185/25-S

Doplnok:

tbl flm 14x15 mg (blis.PVC/PVDC-Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

MSN LABS EUROPE Limited, Malta

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01	Rivaroxabán

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	12.06.2025
Platnosť:	12.06.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Rivaroxaban MSN 15 mg a 20 mg filmom obalené tablety_05_2025.pdf
SPC:	SPC_Rivaroxaban MSN 15 mg filmom obalené tablety_05_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	13.06.2025