Diwleiz 15 mg filmom obalené tablety 0012F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 12.06.2025
• Platnosť: 12.06.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 17.09.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0012F
• Registračné číslo: 16/0185/25-S
• Doplnok: tbl flm 14x15 mg (blis.PVC/PVDC-Al - kalend.bal.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: MSN LABS EUROPE Limited, Malta
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
• ATC:

  B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
  B01	ANTITROMBOTIKÁ
  B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
  B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
  B01AF01	Rivaroxabán

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie