Rozetin 5 mg/10 mg 0020F
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
- Vydané
- 22.05.2025
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 25.11.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 0020F
- Registračné číslo
- 31/0074/25-S
- Doplnok
- tbl flm 60x5 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Zentiva, k.s., Česká republika
- Indikačná skupina
- 31 - HYPOLIPIDAEMICA
- ATC
-
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM C10 HYPOLIPIDEMIKÁ C10B HYPOLIPIDEMIKÁ, KOMBINÁCIE C10BA Kombinácie rôznych liečiv upravujúcich hladinu lipidov C10BA06 Rosuvastatín a ezetimib
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister OPA/Al/PVC/Al
- Podanie
- perorálne použitie