Detail lieku

Rozetin 40 mg/10 mg

Kód

0032F

Registračné číslo

31/0077/25-S

Doplnok:

tbl flm 100x40 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Zentiva, k.s., Česká republika

Indikačná skupina:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

ATC:

C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10	HYPOLIPIDEMIKÁ
C10B	HYPOLIPIDEMIKÁ, KOMBINÁCIE
C10BA	Kombinácie rôznych liečiv upravujúcich hladinu lipidov
C10BA06	Rosuvastatín a ezetimib

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
Vydané:	22.05.2025
Platnosť:	22.05.2030
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Rozetin 40 mg/10 mg_tbl flm_05/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_Rozetin 40 mg/10 mg_tbl flm_05/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	26.05.2025

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025