| Kód | 0058F | ||||||||||
| Registračné číslo | 21/0189/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 30x1x100 mg (blis.PVC/PVdC//Al - jednotk.bal.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 28.05.2025 | 
| Platnosť: | 28.05.2030 | 
| Pediatrická indikácia: | Áno | 
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | 
| Pediatrické upozornenia: | Áno | 
| SPC: |  | 
| PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 29.05.2025 |