| Kód | 0075A | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/11/727/001 | ||||||||||
| Doplnok: | sus por 1x100 ml (fľ.skl.jantár.+2 striek.inj.PET) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Lipomed GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 18 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 09.03.2012 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 25.08.2025 |