Detail lieku

Teriflunomid Teva B.V. 14 mg

Kód

0103F

Registračné číslo

59/0192/25-S

Doplnok:

tbl flm 84 (3x28)x14 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Teva B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AK	Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH)
L04AK02	Teriflunomid

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	26.05.2025
Platnosť:	26.05.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Teriflunomid Teva B.V. 14 mg_tbl flm_05/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_Teriflunomid Teva B.V. 14 mg_tbl flm_05/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	20.06.2025

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025