Teriflunomid Teva B.V. 14 mg 0107F
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 26.05.2025
- Platnosť
- 26.05.2030
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 20.06.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 0107F
- Registračné číslo
- 59/0192/25-S
- Doplnok
- tbl flm 84x14 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Teva B.V., Holandsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AK Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH) L04AK02 Teriflunomid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister OPA/Al/PVC/Al
- Podanie
- perorálne použitie