Kód | 0117F | ||||||||||
Registračné číslo | 46/0196/25-S | ||||||||||
Doplnok: | sol der 3x100 ml (fľ.PET) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | mioWell s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša polyetyléntereftalát (PET) | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 29.05.2025 |
Platnosť: | 29.05.2030 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 20.06.2025 |