| Kód | 0159B | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/14/920/001 | ||||||||||
| Doplnok: | plv inh 1x120 dávok (inh.ABS/PT/PP) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Teva Pharma B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | inhalátor | ||||||||||
| Podanie: | inhalačné použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 28.04.2014 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 12.04.2019 |