| Kód | 0165E | ||||||||||
| Registračné číslo | 44/0080/22-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 60x1(2x30x1)x400 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-multibal.-jednotliv.dáv.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Zentiva k.s., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 31.03.2022 | 
| Platnosť: | 31.03.2027 | 
| Pediatrické upozornenia: | Áno | 
| PIL: | 
            
                 | 
    
| SPC: | 
            
                 | 
    
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 23.03.2023 |