Levosimendan FMK 2,5 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 20.06.2025
• Platnosť: 20.06.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 23.06.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0166F
• Registračné číslo: 41/0199/25-S
• Doplnok: con inf 1x5 ml/12,5 mg (liek.inj.skl.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Farmak International Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 41 - CARDIACA
• ATC:

  C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
  C01	KARDIAKÁ
  C01C	SRDCOVÉ STIMULANCIÁ S VÝN. SRDCOVÝCH GLYKOZIDOV
  C01CX	Iné srdcové stimulanciá
  C01CX08	Levosimendan

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne použitie