| Kód | 0180F | ||||||||||
| Registračné číslo | 46/0206/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | gel 1x30 g (tuba HDPE/LLDPE) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | tuba HDPE/LLDPE | ||||||||||
| Podanie: | dermálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 27.06.2025 |
| Platnosť: | 27.06.2030 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 18.07.2025 |