| Kód | 0186D | ||||||||||
| Registračné číslo | 64/0002/19-S | ||||||||||
| Doplnok: | int opo 1x2,5 ml (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Bausch + Lomb Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | očné použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 18.01.2019 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 05.01.2024 |