Detail lieku

Saizen 5,83 mg/ml injekčný roztok v náplni

Kód

01932

Registračné číslo

56/0815/10-S

Doplnok:

sol ise 1x1,03 ml/6 mg (náplň skl.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Merck Serono S.p.A., Taliansko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01A	HORMÓNY PREDNÉHO LALOKA HYPOFÝZY A ANALÓGY
H01AC	Somatropín a agonisty somatropínu
H01AC01	Somatropín

Exspirácia:

Druh obalu:

náplň sklenená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané:	19.11.2010
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Saizen 5_83 mg_02_2025.pdf
PIL:	PIL_Saizen 5_83 mg_02_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	19.06.2023