| Kód | 0200F | ||||||||||
| Registračné číslo | 18/0202/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 90x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Bausch Health Ireland Limited , Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 09.07.2025 |
| Platnosť: | 09.07.2030 |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 10.07.2025 |