Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
17.12.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
15.08.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
0203D
Registračné číslo
EU/1/17/1233/017
Doplnok
tbl slg 7x11,4 mg/2,9 mg (blis.PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/papier)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Indikačná skupina
19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07B Liečivá na terapiu závislostí
N07BC Liečivá na terapiu závislosti od opioidov
N07BC51 Buprenorfín, kombinácie

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/papier/PE/Al
Podanie
sublingválne použitie