Ropinirol Krka 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 02303

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 30.11.2010
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 05.06.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 02303
• Registračné číslo: 27/0890/10-S
• Doplnok: tbl plg 42x4 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
• Indikačná skupina: 27 - ANTIPARKINSONICA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N04	Antiparkinsoniká
  N04B	Dopamínergické liečivá
  N04BC	Agonisty dopamínu
  N04BC04	Ropinirol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie