OPDIVO 10 mg/ml infúzny koncentrát 0238E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 19.06.2015
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 02.10.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 0238E
- Registračné číslo
- EU/1/15/1014/004
- Doplnok
- con inf 1x12 ml/120 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM L01FF Inhibítory PD-1/PD-L1 (proteín programovanej bunkovej smrti 1/ligand proteínu programovanej bunkovej smrti 1) L01FF01 Nivolumab
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie