Detail lieku

Amoksiklav 1000 mg granulát na perorálnu suspenziu

Kód

02444

Registračné číslo

15/0771/10-S

Doplnok:

gru por 10x(875 mg+125 mg) (vre.papier/PE/Al/PE)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01C	BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ, PENICILÍNY
J01CR	Kombinácie penicilínov vrátane inhibítorov betalaktamáz
J01CR02	Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Exspirácia:

Druh obalu:

vrecko papier/PE/Al/PE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	27.10.2010
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Amoksiklav_1000mg gru por_09.2023.pdf
SPC:	SPC_Amoksiklav_1000mg gru por_09.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.04.2018