Solifenacin SaneXcel 5 mg 0335F

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 16.07.2025
• Platnosť: 16.07.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 17.07.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0335F
• Registračné číslo: 73/0216/25-S
• Doplnok: tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: J.J. Bishop Health a.s., Česká republika
• Indikačná skupina: 73 - SPASMOLYTICA
• ATC:

  G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
  G04	UROLOGIKÁ
  G04B	UROLOGIKÁ
  G04BD	Liečivá na časté močenie a inkontinenciu
  G04BD08	Solifenacín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie