Kód | 0342F | ||||||||||
Registračné číslo | 88/0227/25-S | ||||||||||
Doplnok: | kit 10x300µl (téglik s blis.PVC/papier) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Cyclomedica Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 88 - RADIOPHARMACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | téglik | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia) |
Vydané: | 08.08.2025 |
Platnosť: | 08.08.2030 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: |
|
SPC: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 19.08.2025 |