Tramadol/Paracetamol Zentiva 75 mg/650 mg

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 11.06.2014
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 18.02.2020

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0373B
• Registračné číslo: 65/0195/14-S
• Doplnok: tbl flm 10x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Zentiva, k.s., Česká republika
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AJ	Opioidy v kombinácii s neopioidnými analgetikami
  N02AJ13	Tramadol a paracetamol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie