Finasteride Accord 5 mg filmom obalené tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 10.02.2011
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 15.01.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 04887
• Registračné číslo: 87/0623/10-S
• Doplnok: tbl flm 120x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 87 - VARIA I
• ATC:

  G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
  G04	UROLOGIKÁ
  G04C	LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
  G04CB	Inhibítory testosterón-5-alfa-reduktázy
  G04CB01	Finasterid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie