Irinotecan Accord 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 21.07.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 12.10.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0496C
• Registračné číslo: 44/0355/16-S
• Doplnok: con inf 1x2 ml/40 mg (5 ml liek.inj.skl.jantárová s oranž.vieč.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01C	Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
  L01CE	Inhibítory topoizomerázy 1
  L01CE02	Irinotekán

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne použitie