Edoxabán STADA 60 mg filmom obalené tablety 0517F
Detail lieku
Regulačné informácie
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 18.07.2025
- Platnosť
- 18.07.2030
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 24.07.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 0517F
- Registračné číslo
- 16/0231/25-S
- Doplnok
- tbl flm 50x1x60 mg (blis. PVC/PVDC/Al) - jednotk.bal.
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- STADA Arzneimittel AG, Nemecko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AF Priame inhibítory faktora Xa B01AF03 Edoxabán
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie