Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
28.07.2016
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
12.02.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
0523C
Registračné číslo
14/0371/16-S
Doplnok
tbl flm 20x10 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Medreg s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC
R Respiračný systém
R03 Antiastmatiká
R03D Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DC Antagonisty leukotriénových receptorov
R03DC03 Montelukast

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/PVC/Al/OPA
Podanie
perorálne použitie