Detail lieku

Enkia 2,5 mg filmom obalené tablety

Kód

0537F

Registračné číslo

16/0241/25-S

Doplnok:

tbl flm 168x2,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01	Rivaroxabán

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	11.07.2025
Platnosť:	11.07.2030
PIL:	PIL_ENKIA 2,5 mg filmom obalené tablety_07_2025.pdf
SPC:	SPC_ENKIA 2,5 mg filmom obalené tablety_07_2025.pdf
Dokument:	ENKIA_Karta pacienta.pdf
Dokument:	Príručka pre lekára_rivaroxabán_V4.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.07.2025