Detail lieku

Septolete extra s príchuťou koly 3 mg/1 mg tvrdé pastilky

Kód

0543F

Registračné číslo

69/0221/25-S

Doplnok:

pas ord 40x3 mg/1 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Indikačná skupina:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

ATC:

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

orálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	04.07.2025
Platnosť:	04.07.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
SPC:	SPC_Septolete extra s príchuťou koly 3 mg/1 mg tvrdé pastilky_pas ord_07/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_Septolete extra s príchuťou koly 3 mg/1 mg tvrdé pastilky_pas ord_07/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	09.07.2025