sk

Detail lieku

Septolete extra s príchuťou koly 3 mg/1 mg tvrdé pastilky

Kód 0543F
Registračné číslo 69/0221/25-S
Doplnok: pas ord 40x3 mg/1 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina: 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC:
R Respiračný systém
R02 Laryngologiká
R02A Laryngologiká
R02AX Iné laryngologiká
R02AX03 Benzydamín
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PVC/PE/PVDC/Al
Podanie: orálne použitie
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 04.07.2025
Platnosť: 04.07.2030
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Áno
SPC: SPC_Septolete extra s príchuťou koly 3 mg/1 mg tvrdé pastilky_pas ord_07/2025_REG.pdf  
PIL: PIL_Septolete extra s príchuťou koly 3 mg/1 mg tvrdé pastilky_pas ord_07/2025_REG.pdf  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 09.07.2025
eu-flag.png sk-flag.png