Dutamon

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 22.02.2019
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 28.02.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0547D
• Registračné číslo: 87/0042/19-S
• Doplnok: cps mol 10x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 87 - VARIA I
• ATC:

  G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
  G04	UROLOGIKÁ
  G04C	LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
  G04CB	Inhibítory testosterón-5-alfa-reduktázy
  G04CB02	Dutasterid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/PE/PVDC/Al
• Podanie: perorálne použitie